
Zasady
certyfikacji systemów zarządzania jakością
Informacje wstępne
Mając ponad 35-letnie tradycje w prowadzeniu certyfikacji
wyrobów Instytut wyszedł naprzeciw swoim klientom rozszerzając zakres
oferowanych usług o certyfikację systemów zarządzania jakością, którą prowadzi w
oparciu o wymagania polskiej normy PN-EN ISO/IEC 17021: 2007 „Ocena zgodności.
Wymagania dla jednostek prowadzących auditowanie i certyfikację systemów
zarządzania jakością” (wcześniej norma PN-EN 45012:2000). Również w tej
dziedzinie Instytut gwarantuje swoim klientom kompetentność i bezstronność w
prowadzonym trybie certyfikacji.
Biuro Certyfikacji Instytutu prowadzi ocenę i certyfikację
systemów zarządzania jakością na zgodność
z wymaganiami norm PN-EN ISO 9001:2009 „Systemy zarządzania jakością. Wymagania”
na obszarze Polski.
KOMUNIKAT
w sprawie opublikowania
nowej wersji normy PN-EN ISO 9001:2009
Uprzejmie
informujemy, co następuje:
-
Biuro Certyfikacji INiG
przyjmuje wnioski o certyfikację / odnowienie / wznowienie certyfikacji
systemu zarządzania jakością na zgodność z wymaganiami PN-EN ISO 9001:2009;
-
po 15 listopada 2009
roku wszystkie wydawane certyfikaty (nowe lub dotyczące ponownej
certyfikacji) mogą odnosić się tylko do PN-EN ISO 9001:2009 (po dokonaniu
oceny na miejscu w organizacji);
- po
15 listopada 2010 wszystkie certyfikaty na zgodność z normą PN-EN ISO
9001:2001 tracą ważność.
Instytut nie prowadzi certyfikacji wielooddziałowej.
Certyfikacja systemów zarządzania jakością.
Wnioskowanie o certyfikację
Wnioskodawca ubiegający się o certyfikację systemu
zarządzania jakością uzyskuje w Biurze Certyfikacji Instytutu, zwanym dalej
Biurem, informacje dotyczące:
-
wymagań
certyfikacyjnych,
-
dokumentacji
wymaganej przy składaniu wniosku o certyfikację,
-
szczegółów
procedury stosowanej przez Biuro,
-
kosztów procesu certyfikacji systemu zarządzania jakością.
W Biurze Wnioskodawca otrzymuje wniosek o przeprowadzenie
certyfikacji systemu zarządzania jakością wraz z informacją dotyczącą jego
wypełnienia.
Dostawca występując o certyfikację systemu jakości
powinien złożyć w Biurze wypełniony wniosek wraz z wymaganą dokumentacją, w tym:
-
ogólną
charakterystykę organizacji, w tym jej nazwę i adres lub adresy jej fizycznych
lokalizacji, znaczące aspekty jej procesów i działań, oraz wszelkie mające
zastosowanie zobowiązania prawne,
-
ogólne informacje, stosownie do wnioskowanego obszaru certyfikacji, dotyczące
organizacji, takie jak jej działalność, zasoby ludzkie i techniczne (w tym
liczba pracowników, struktura zatrudnienia, funkcje i powiązania w większej
korporacji, jeżeli takie są,
-
opis
systemu, który ma być certyfikowany oraz normy lub inne dokumenty normatywne
odpowiednie do wdrożonego systemu,
-
informacje
dotyczące wszystkich podzlecanych procesów stosowanych przez organizację,
które mogą oddziaływać na zgodność z wymaganiami,
-
egzemplarz Księgi Jakości,
-
kserokopię
wpisu do rejestru sądowego lub wpisu do ewidencji działalności gospodarczej
Wnioskodawcy,
-
schemat organizacji przedsiębiorstwa,
-
posiadane certyfikaty systemów jakości,
-
inne
dokumenty (np. procedury ogólne, procedury techniczne, instrukcje) do
uzgodnienia z Biurem.
Przebieg procesu certyfikacji systemu zarządzania
jakością.
Po formalnej ocenie kompletności dokumentów przekazanych
przez dostawcę, Biuro powiadamia dostawcę o jej wyniku i w przypadku przyjęcia
wniosku do realizacji rejestruje go oraz przesyła dostawcy do podpisania umowę
finansową o przeprowadzenie certyfikacji systemu zarządzania jakością oraz Umowę
SJ o wzajemnych zobowiązaniach stron wynikających z procesu certyfikacji systemu
zarządzania jakością i nadzoru nad wydanym certyfikatem.
Umowa finansowa dotyczy kosztów certyfikacji i obejmuje
opłatę wstępną, opłatę związaną z planowaniem, przygotowaniem oraz
przeprowadzeniem auditu certyfikacyjnego, opłatę za przeprowadzenie procesu
certyfikacji oraz za wydanie certyfikatu systemu zarządzania jakością (wg
cennika).
Kierownik Biura powołuje zespół auditujący (obejmujący
auditorów oraz ekspertów technicznych) oraz pisemnie informuje Wnioskodawcę o
składzie personalnym tego zespołu wraz z informacją o możliwości zgłoszenia
sprzeciwu wobec osób auditujących.
Następnie zespół auditujący przeprowadza przegląd oraz
ocenę merytoryczną wszystkich zebranych dokumentów systemu jakości organizacji
na zgodność z wymaganiami odpowiedniej normy. Celem oceny dokumentacji jest
odpowiednie przygotowanie pierwszego etapu auditu certyfikacyjnego, w tym
identyfikacja słabych punktów w opisie systemu w odnisieniu do wymagań norm
jakościowych, wskazanych do sprawdzenia w czasie pierwszego etapu auditu
certyfikacyjnego.
Kolejnym etapem procesu certyfikacji jest przeprowadzenie
dwuetapowego auditu certyfikacyjnego organizacji.
Audit certyfikacyjny systemu jakości organizacji
Audit
certyfikacyjny przebiega w dwóch etapach.
Pierwszy etap auditu
Auditor wiodący uzgadnia z wnioskodawcą a następnie przekazuje na piśmie
szczegółowy program auditu oraz termin jego przeprowadzenia.
Głównym zadaniem pierwszego etapu auditu certyfikującego jest określenie
gotowości organizacji do drugiego etapu auditu oraz szczegółowe zaplanowanie i
uzgodnienie jego przebiegu z klientem, łącznie z weryfikacją czasu auditu
niezbędnego do jego przeprowadzenia i określeniem lokalizacji oraz uczestników
dla każdego obszaru auditu.
Ustalenia z
pierwszego etapu auditu są dokumentowane i podane do wiadomości klientowi,
łącznie z identyfikacją wszystkich obszarów, będących przedmiotem
zainteresowania, które mogłyby być zaklasyfikowane jako niezgodności podczas
drugiego etapu auditu.
Drugi etap auditu
Po
przeprowadzeniu pierwszego etapu auditu auditor
wiodący ustala z klientem w porozumieniu z Biurem Certyfikacji termin
przeprowadzenia drugiego etapu auditu, biorąc pod uwagę czas niezbędny klientowi
do usunięcia kwestii zidentyfikowanych podczas poprzedniego etapu auditu oraz
czas niezbędny jednostce do ewentualnego zrewidowania swoich przygotowań do
drugiego etapu.
W przypadku
potwierdzonego przez klienta braku gotowości do przystąpienia do drugiego etapu
auditu certyfikacyjnego w czasie najbliższych 6 miesięcy Biuro skreśla wniosek z
rejestru, o czym pisemnie powiadamia klienta. Klient po przeprowadzeniu
wszelkich działań niezbędnych do uzyskania zgodności swojego systemu zarządzania
jakością z wymaganiami odpowiedniej normy może ponownie przystąpić do procesu
certyfikacji.
Celem
drugiego etapu auditu jest ocena wdrożenia, w tym skuteczności, systemu
zarządzania klienta. Audit ten obejmuje
sprawdzenie wszystkich kluczowych procesów zachodzących w auditowanej
organizacji.
Po przeprowadzeniu auditu wnioskodawca otrzymuje raport z
auditu zawierający obiektywną i niezależną opinię auditorów na temat
auditowanego obszaru.
Wydanie certyfikatu
Po spełnieniu wymagań certyfikacyjnych przez wnioskodawcę
kierownik Biura podejmuje decyzję o wydaniu lub odmowie wydania certyfikatu
systemu zarządzania jakością. Informacja o przyznaniu certyfikatu jest
przekazywana Wnioskującemu w formie pisemnej wraz z harmonogramem auditów
obejmujący trzyletni cykl certyfikacji.
Trzyletni cykl rozpoczyna się od
decyzji o certyfikacji lub o ponownej certyfikacji. Audit w nadzorze w pierwszym
roku po certyfikacji powinien się odbyć nie później niż 12 miesięcy od
ostatniego dnia drugiego etapu auditu certyfikacyjnego, audit w drugim roku nie
później niż 12 miesięcy po pierwszym oraz audit ponownej certyfikacji w trzecim
roku przed upływem certyfikacji.
Wraz z wydaniem certyfikatu organizacja zostaje
upoważniona do posługiwania się znakiem INiG na zasadach zawartych w druku
„Zasady posługiwania się znakiem INiG”.
Nadzór nad wydanym certyfikatem
Nadzór nad
wydanym certyfikatem systemu zarządzania jakością obejmuje:
a)
cykliczne audity systemu – przeprowadzane przynajmniej raz w roku (ale odstępy
pomiędzy auditami nie mogą być dłuższe niż 12 miesięcy),
b) sprawdzenie
sposób wykorzystania certyfikatu i znaku INiG przez organizację,
c) sprawdzanie
przestrzegania zapisów umowy SJ o wzajemnych zobowiązaniach stron wynikających z
procesu certyfikacji systemu zarządzania jakością i nadzoru nad wydanym
certyfikatem
Warunki zawieszania, cofania ważności certyfikatów oraz
ograniczania zakresu certyfikatów
Certyfikaty systemu zarządzania jakością wydawane są na
okres trzech lat. Certyfikat może być zawieszony, cofnięty lub można ograniczyć
jego zakres przed upływem terminu ważności.
Zawieszenie certyfikatu następuje w przypadku nie wywiązywania
się posiadacza certyfikatu ze zobowiązań określonych w zawartej umowie w sprawie
zasad stosowania certyfikatu systemu zarządzania jakością, a w szczególności,
gdy posiadacz certyfikatu:
-
uniemożliwia
jednostce przeprowadzenie auditu,
-
nie wykonał w uzgodnionym terminie działań korygujących
wynikających z niezgodności ujawnionych w trakcie auditów lub w trakcie
prowadzenia innych działań w nadzorze;
-
nie podjął w uzgodnionym terminie działań dla wprowadzenia zmian
w systemie zarządzania jakością wynikających ze zmiany wymagań zawartych w
normach stanowiących odnośnik systemu;
-
nie poinformował Biura Certyfikacji o wprowadzeniu zmian w
systemie zarządzania jakością;
-
nie spełnia zobowiązań finansowych wobec Biura;
-
na wniosek posiadacza certyfikatu.
Decyzja o zawieszeniu przekazywana jest pisemnie
posiadaczowi certyfikatu wraz z podaniem daty określającej okres zawieszenia
certyfikatu.
W zawieszeniu certyfikacja systemu zarządzania klienta
jest czasowo nieważna. W okresie zawieszenia certyfikatu posiadacz nie może
powoływać się na certyfikat oraz zaprzestaje stosowania znaku INiG. Posiadacz ma
prawo złożyć odwołanie do Dyrektora Instytutu.
Okres zawieszenia nie może być dłuższy niż 6 miesięcy.
Przywrócenie ważności certyfikatu następuje po sprawdzeniu
przez Biuro, czy spełnione zostały ustalone warunki. O przywróceniu ważności
certyfikatu klient jest powiadamiany pisemnie, listem poleconym.
Cofanie ważności certyfikatu następuje w przypadku:
-
gdy system zarządzania jakością nie spełnia wymagań
potwierdzonych certyfikatem,
-
nadużycia przez organizację uprawnień wynikających z posiadania
certyfikatu systemu zarządzania jakością oraz z upoważnienia do stosowania
znaku INiG,
-
niespełnienia w
ustalonym terminie warunków postawionych przez Instytut przy zawieszeniu
ważności certyfikatu (jeśli posiadacz nie uzgodnił zmiany terminu),
-
rezygnacji przez posiadacza z certyfikatu.
W przypadku ponownego ubiegania się o certyfikat, po jego
cofnięciu, Instytut przeprowadza ponownie proces certyfikacji.
O cofnięciu certyfikatu Instytut zawiadamia dostawcę
pisemnie, listem poleconym.
Ograniczanie ważności certyfikatu
ma na celu
wykluczenie tych części, które nie spełniają wymagań, kiedy klient stale lub w
poważnym stopniu nie spełnia wymagań certyfikacyjnych dla tych części zakresu
certyfikacji. Ograniczenie zakresu certyfikacji następuje w przypadku:
-
negatywnego wyniku auditu ( w danym obszarze) przeprowadzonego w
ramach nadzoru,
-
niespełnienia w ustalonym terminie warunków postawionych przez
Biuro przy zawieszeniu certyfikatu w zakresie danego obszaru,
-
na wniosek posiadacza
certyfikatu.
Przedłużenie ważności certyfikatu
Przedłużenie ważności certyfikatu realizowane jest na
podstawie wniosku o przeprowadzenie procesu certyfikacji systemu zarządzania
jakością złożonego w Biurze Certyfikacji. Tryb rozpatrywania wniosku i
postępowania certyfikacyjnego jest identyczny z trybem przyjmowania wniosku po
raz pierwszy.
Po przeprowadzeniu postępowania certyfikacyjnego z
wynikiem pozytywnym certyfikat zostaje przedłużony na okres 3 lat.
Powiadamianie o zmianach
Biuro
Certyfikacji powiadamia swoich certyfikowanych klientów o wszelkich zmianach w
wymaganiach certyfikacyjnych. Po zmianie wymagań Biuro weryfikuje, czy każdy
certyfikowany klient spełnia nowe wymagania i w razie ewentualnych niezgodności
uzgadnia termin ich usunięcia. Przeprowadzenie przez klienta działań
korygujących Biuro weryfikuje w trakcie następnego auditu w nadzorze, a w
przypadkach szczególnych kierownik Biura może zalecić przeprowadzenie
dodatkowego auditu sprawdzającego zgodność systemu klienta z nowymi wymaganiami.
Każdy certyfikowany klient jest zobowiązany do
powiadamiania Biura Certyfikacji o wszelkich wprowadzonych zmianach, które mogą
mieć wpływ na zdolność jego systemu zarządzania do dalszego spełniania wymagań
normy stanowiącej podstawę certyfikacji. Zmiany wymagające zgłoszenia to między
innymi:
-
zmiana statusu
prawnego, handlowego, organizacyjnego lub własnościowego;
-
zmiana struktury organizacyjnej i zarządzania (np. kluczowego
personelu zarządzającego, personelu podejmującego decyzje lub technicznego);
-
zmiana adresu do kontaktów i miejsc prowadzenia działalności;
-
zmiana zakresu działania objętego certyfikowanym systemem
zarządzania, oraz
-
główne zmiany w systemie zarządzania i procesach.
W każdym
przypadku posiadacz przesyła do Biura Certyfikacji opis zmian oraz dokumentację,
w której dane zmiany wprowadzono.
W razie potrzeby
Biuro Certyfikacji może zalecić przeprowadzenie dodatkowego auditu mającego na
celu ocenę wpływu dokonanych zmian na funkcjonowanie systemu jakości.
Audity specjalne
Biuro Certyfikacji może podjąć decyzję o przeprowadzeniu
auditów specjalnych u swoich klientów w następujących przypadkach:
-
W związku z rozszerzeniem zakresu
już udzielonej certyfikacji (gdy np. nie ma możliwości połączenia oceny
rozszerzonego zakresu z auditem w nadzorze);
-
Audity z krótkim terminem powiadamiania
w celu zbadania skargi, w odpowiedzi na zmiany wprowadzone przez klienta (np.
zmiany struktury organizacyjnej, zakresu działania objętego systemem
zarządzania, istotnych zmian w systemie i procesach itp.) lub w ramach
dalszego postępowania z klientami zawieszonymi.
Opłaty za certyfikację.
Wszystkie
opłaty związane z certyfikacją ponosi klient na podstawie faktur wystawionych
przez Biuro Certyfikacji.
Dokładną
wysokość opłat podaje cennik, stanowiący odrębny dokument udostępniany do wglądu
klientom.
Odwołania i skargi
Wnioskodawcy
przysługuje prawo odwołania się od każdej decyzji do Dyrektora Instytutu.
Każde wpływające do Instytutu odwołanie lub skarga jest
przedmiotem postępowania wyjaśniającego. Przyjęcie odwołania lub skargi jest
potwierdzane pisemnie.
Postępowanie wyjaśniające prowadzi dyrektor Instytutu.
Dyrektor Instytutu może polecić przeprowadzenie całości lub części postępowania
kierownikowi Biura, jeżeli odwołanie nie dotyczy decyzji kierownika Biura
Certyfikacji lub skarga nie zawiera zarzutów skierowanych bezpośrednio i imienne
przeciwko kierownikowi Biura Certyfikacji.
Decyzja komunikowana składającemu odwołanie lub skargę
jest podejmowana, lub przejrzana i zatwierdzona przez Dyrektora Instytutu.
Wszelkie skargi dotyczące certyfikowanego klienta są do
niego kierowane i wyjaśniane w Biurze Certyfikacji. Jeżeli skarga dotyczy
klienta z certyfikowanym systemem zarządzania i jest uzasadniona, Biuro
Certyfikacji podejmuje odpowiednie działania mające na celu zbadać skuteczność
certyfikowanego systemu zarządzania.
Odpowiedź na odwołanie lub skargę jest udzielana
zainteresowanemu pisemnie w terminie do jednego miesiąca.
W sprawach szczególnie skomplikowanych termin ten może być
przedłużony do dwóch miesięcy, o czym Biuro Certyfikacji informuje
zainteresowanego wraz z informacją o dotychczasowym przebiegu i rozpatrywania
odwołania lub skargi.
Każdy klient ma możliwość składania skarg na działania
jednostki do PCA i/lub dochodzenia swoich roszczeń cywilno-prawnych na drodze
sądowej, zgodnie z ogólnie obowiązującymi przepisami prawa.
Adres Biura:
INSTYTUT NAFTY I GAZU
BIURO CERTYFIKACJI
PL 31-503 KRAKÓW, UL. LUBICZ 25 A
tel.: (12) 421 00 33 wew. 235, 236, 241, 286, 290
fax: (0-12) 421 00 50
kierownik Biura:
mgr inż.
Wiesław RADWAN
aktualizacja strony:
27-09-2009
^...